山西近百名兒童疑因注射問題疫苗致死致殘——讀后感
http://www.sina.com.cn  2010年03月17日06:04
大量疫苗高溫暴露
　　——山西疫苗亂象調查之三
　　中華人民共和國《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱《疫苗條例》）對于疫苗的概念是這樣界定的：“疫苗，是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。”
　　疫苗是異體蛋白物質，對光照、溫度十分敏感。
　　國家法規(guī)規(guī)定
　　《疫苗條例》第64條規(guī)定：“疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，對所儲存、運輸的疫苗予以銷毀。”
　　《預防接種工作規(guī)范》關于“疫苗的儲存與運輸”是這樣規(guī)定的：
　　3.疫苗儲存和運輸的溫度要求：
　?。?）乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A＋C群流腦疫苗在2℃～8℃條件下運輸和避光儲存。
　?。?）脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風疹疫苗在－20℃～8℃的條件下運輸和避光儲存。
　?。?）其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。
　　4.運輸疫苗時應使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。
　　《預防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定，疫苗一旦脫離規(guī)定的存儲環(huán)境，就是質量可疑疫苗，也可能成為質量異常疫苗。
      根據《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，從事藥品驗收、養(yǎng)護、計量、保管等工作的人員，應具有相應的學歷或一定的文化程度，經有關培訓并考核合格后持證上崗。企業(yè)應定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術、藥品知識、職業(yè)道德等教育或培訓，并建立檔案。
      根據以上的情況分析，所以疫苗一定要在嚴格的溫度控制條件下保存運輸，一定要有第三方的溫度數據作為支撐。而且是不可以修改的數據作為支撐。
      疫苗主要的幾個部門為疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)等，一定要對疫苗的儲存，運輸等環(huán)境進行嚴格的24小時的溫度監(jiān)測，把不可以修改，原始的溫度數據加以保存。這是讓人們放心接種疫苗的有效證明。
1、對于儲存疫苗的冷藏庫，低溫冰箱等環(huán)境，以下幾款儀器可以作為參考：
A、報警電子溫度記錄儀       型號：WS-T11AC    
     報警電子溫濕度記錄儀    型號：WS-TH23AC         主要對低溫冰箱和疫苗冷庫進行溫度的時時監(jiān)測
B、電子溫度記錄儀             型號：WS-T10               主要對冷藏運輸車進行監(jiān)測
C、低溫電子溫度記錄儀       型號：WS-T11LC           主要對超低溫冰箱進行監(jiān)測
D、短信報警預警電子溫濕度記錄儀            型號：WS-TH23TC
     這款產品主要是用于24小時時時監(jiān)測的場合，以短信報警和預警方式通知管理員，防止疫苗儲存溫濕度超限，從而避免造成不必要的損失。

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